Exodus of Kampo

漢方薬の代替医療からの脱出

DB-RCT

治療抵抗性統合失調症患者に抑肝散を12週間投与した多施設共同二重盲検無作為化比較試験

DOI: 10.1002/pcn5.155 【目的】統合失調症患者を対象に、抑肝散の有効性と安全性を検討するため、12週間の二重盲検プラセボ対照多施設共同試験を実施した。 【方法】抗精神病薬に抵抗性を示し、PANSS(陽性・陰性症候群尺度)得点が5点以内で安定している統…

漢方薬(黄連解毒湯顆粒)の火病患者における身体症状および不眠症に対する効果: 無作為化比較試験

DOI: 10.1016/j.imr.2020.100453 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 【背景】代表的な「清熱」生薬からなる黄連解毒湯顆粒が火病に用いられてきた。火病は韓国の文化に縛られた症候群であり、抑圧された怒りから生じる胸部鬱血や熱感などの明瞭な身体症状を特徴とする…

大建中湯は、慢性便秘症患者の便の硬さと下部消化管症状を有意に改善する

DOI: 10.1002/jgh3.12870 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 【背景と狙い】大建中湯は、コリン作動性及びセロトニン作動性メカニズムに対する薬理作用があり、良好な安全性プロファイルと腹痛や膨満感などの下部消化管(GI)症状に対する改善効果があることが多くの…

抑うつ傾向のある喫煙者を対象とした、抑肝散の効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験

doi.org 【背景】喫煙とうつは密接に関連しており、悪循環を形成している。抑肝散は、怒りや苛立ちなどの神経精神症状を鎮める効果のあるポリハーブ治療薬である。抑うつ傾向はあるが、薬物療法を必要とする大うつ病性障害のない喫煙者を対象に、禁煙(SC)…

環境チャレンジチャンバーを用いた季節性アレルギー性鼻炎に対する小青竜湯の評価

doi.org 【背景】漢方医学を含む補完代替医療は、さまざまなアレルギー性疾患に使用されてきたが、根拠は限られている。代表的な漢方薬の1つである小青竜湯は、アレルギー性鼻炎(AR)の治療によく使用される。ただし、季節性ARに対するその有効性は完全には…

第II相、多施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験におけるFunctional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group 神経障害12項目版を使用したオキサリプラチン誘発末梢神経毒性に対する牛車腎気丸の効果

doi.org 【背景】本研究の目的は、Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group 神経障害12項目版(FACT-GOG-NTX-12)を使用して、前向き、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照第II相試験におけるオキサリプラチン誘発性末梢…

高侵襲手術を受けるがん患者の術前不安の治療と術後せん妄の予防のための抑肝散 J-SUPPORT 1605(ProD研究):無作為化二重盲検プラセボ対照試験

doi.org 【状況】癌患者の術前不安および術後せん妄に対する標準的な予防または治療法は確立されていない。 【目的】がん患者の周術期精神症状に対する抑肝散の治療効果を明らかにし、その安全性の側面を確認すること。 【方法】これは、日本の東京の単一施…

加味逍遙散の更年期症状への効果を調査するための多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験:KOSMOS研究

doi.org 【目的】多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるKOSMOS研究では、更年期障害の治療における加味逍遙散の効果と安全性を調査した。 【方法】更年期障害のある日本人女性は、4週間の導入期間中にプラセボを投与され、その後、日本人女性の…

膵頭十二指腸切除術後の腹膜IL-9およびIFN-γ値に対する大建中湯(TJ-100)の効果は有意ではない

doi.org 【目的と背景】大建中湯は、炎症と消化管の運動性に影響を与える漢方薬であり、麻痺性イレウスの予防と治療に使用される。この研究は、臨床現場での膵頭十二指腸切除術(PD)後の、イレウスに関連するサイトカインであるIFN-γ/ IL-9の腹膜での値に対…

頭頸部癌患者における導入化学療法に起因する口腔粘膜炎に対する半夏瀉心湯の効果

doi.org 【背景】口腔粘膜炎(OM)は、頭頸部癌における化学療法の副作用である。重度のOMは、頻繁に生活の質に大きな影響を与える。したがって、化学療法中のOMの治療は非常に重要である。最近、半夏瀉心湯が、結腸癌で使用されるフッ化ピリミジンベースの…

加味逍遥散の更年期症状に対する効果:無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験

doi.org 【目的】日本では漢方薬が、特に更年期医学の分野で広く使用されている。ただし、根拠に基づく効果を示した研究はほとんどない。この研究は、無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験により、更年期症状に対する加味逍遥散の効果を確認することを目的…

麻黄附子細辛湯のインフルエンザワクチン接種後の抗体価への影響:無作為化プラセボ対照二重盲検試験

doi.org 【背景】麻黄附子細辛湯が、動物実験と高齢者を対象とした非盲検試験でインフルエンザワクチン接種にアジュバント効果を及ぼすことが示された。【目的】より綿密な臨床実験で麻黄附子細辛湯のアジュバント効果を調べること。【方法】年齢が20歳から7…

補中益気湯のインフルエンザワクチン接種後の抗体価への影響なし:無作為化プラセボ対照二重盲検試験

DOI: 10.1016/j.phymed.2006.02.002www.sciencedirect.com 【背景】動物実験で、補中益気湯がインフルエンザ予防接種にアジュバント効果を持つことが示された。しかし、これは臨床試験では評価できなかった。 【方法】32例の健康な被験者が、二重盲検法でラ…

消化管症状および胃運動機能に対する六君子湯の効果:ベルギーの機能性ディスペプシア集団における最初の研究

DOI: 10.1111/nmo.13739 www.ncbi.nlm.nih.gov 【背景】六君子湯は、日本の比較試験で機能性ディスペプシア(FD)の治療に有効性を示している。ヨーロッパの患者および作用機序に対する推定上の利益は確立されていない。 【方法】この研究では、無作為化プラ…

認知症の治療に対する八味地黄丸の効果:SPECTによる脳血流検査と認知機能とADLに対する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験

DOI: 10.1111/j.1447-0594.2004.00175.x kaken.nii.ac.jp 【背景】漢方薬は、東アジア諸国の認知症の治療薬として長い歴史を持っている。この研究は、現在の科学的設計を通じてその利点を明確にする。 【目的】研究1:テクネチウム99μmエチルシステイネート…

心血管手術を受けた患者の誤嚥性肺炎に対する半夏厚朴湯の予防効果を決定するための二重盲検無作為化対照試験

doi.org 【目的】この研究の目的は、半夏厚朴湯が心臓血管手術を受けている患者の誤嚥性肺炎を予防できるかどうかを評価することである。 【方法】心血管手術を受けた患者を対象に、半夏厚朴湯の単一施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験を実施した。…

急性上気道感染症に関連した咽頭痛に対する桔梗湯対プラセボ:無作為化対照試験

doi.org 【目的】桔梗湯は、甘草と桔梗の抽出物の固定された組み合わせである。日本では伝統的に、急性上気道感染症(URTI)に伴うのどの痛みを和らげるために使用される漢方薬である。ただし、その効果を実証した対照研究はまだない。急性URTIに伴う咽頭痛…

肝移植後の経口および経腸カロリー摂取量に及ぼす大建中湯の効果:多施設無作為化比較試験

DOI: 10.1016/j.nut.2018.02www.sciencedirect.com 【目的】術後の早期経口または経腸摂取は、術後回復強化(ERAS)プロトコルの重要な要素である。ただし、肝臓移植(LT)を受けている患者に腸機能障害が存在する場合、通常の食物摂取または経腸栄養を早期…

六君子湯は、機能性ディスペプシア患者の不安と相関する上部消化管症状を同時に改善する:無作為化臨床試験(DREAM試験)

DOI: 10.1111/nmo.13319 www.ncbi.nlm.nih.gov 【背景】不均一な障害である機能性ディスペプシア(FD)は複数の病原性メカニズムを含む。FDの治療法の開発は困難である。FD患者における日本の漢方薬である六君子湯の有効性を判定するために、無作為化プラセ…

婦人科患者における五苓散の術後嘔吐嘔気に対する効果

doi.org 【背景】五苓散は、術後の悪心嘔吐(PONV)を予防する可能性がある。この研究の目的はハイリスク集団のPONVに対する五苓散の効果を、無作為化二重盲検プラセボ対照方式で評価することであった。 【研究結果】婦人科手術を受ける患者は、五苓散とコン…

アルツハイマー病の精神神経症状に対する抑肝散の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験

DOI: 10.1111/ggi.12696www.ncbi.nlm.nih.gov 【目的】抑肝散は、認知症の行動および心理的症状(BPSD)の治療に使用されている。本研究は、アルツハイマー病(AD)のBPSD治療における抑肝散の有効性と安全性を確認する最初の二重盲検無作為化プラセボ対照試…

膵頭十二指腸切除後麻痺性イレウスの予防に対する大建中湯の有効性の検討:多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験

DOI: 10.1016/j.surg.2015.11.019www.ncbi.nlm.nih.gov 【背景】膵頭十二指腸切除術(PD)を受けた膨大部周囲腫瘍または膵頭部腫瘍を有する患者を対象に、回復のため周術期に大建中湯を投与することの有効性を評価した。 【患者と方法】この多施設、無作為化…

桔梗湯の術前経口投与は術後の咽頭痛を軽減する:前向き、二重盲検、無作為化試験

DOI: 10.1089/acm.2015.0241www.ncbi.nlm.nih.gov 【目的】この研究の目的は、術後の咽頭痛と吐き気の治療における漢方薬の桔梗湯の有効性を判断するである。 【計画】この無作為化対照二重盲検試験は、全身麻酔下で良性手術を受ける予定の女性の2つの群間で…

過敏性腸症候群患者の直腸感覚に対する大建中湯の効果についての予備的研究

doi.org 【背景/目的】胃腸神経を調節する植物性薬剤の大建中湯は、消化管の運動性および機能障害の治療に使用される。 私たちの目的は、過敏性腸症候群(IBS)患者の直腸コンプライアンスと感覚に対する大建中湯の効果を研究することでった。 【方法】治療…

治療抵抗性統合失調症治療における抑肝散の有効性と安全性:無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験(陽性陰性症状評価尺度5領域モデルによる解析)

doi.org 【目的】抗精神病薬による治療がうまくいかない統合失調症患者をどう治療していくかは大きな課題であり、そうした治療抵抗性患者は全体の20-25%にあたると推定される。そこで、我々は、抑肝散の治療抵抗性統合失調症に対する有効性と安全性について…

開腹手術を受けた大腸がん患者におけるX線非透過性マーカーを用いた輸送能分析による大建中湯の臨床薬理学的評価:多施設二重盲検無作為プラセボ対象研究(JFMC39-0902 附随研究)

doi.org 【背景】この探索的試験は、大建中湯がS状結腸癌または直腸S状結腸癌の開腹手術を受けた患者の胃腸機能の回復を促進するかどうかを調べるために実施された。 【方法】2009年1月から2011年6月までに日本の11の臨床試験施設のいずれかで結腸切除を受け…

半夏瀉心湯の術前投与による術後咽頭痛の予防効果:前向き、二重盲検、無作為化試験

DOI: 10.1089/acm.2014.0316www.ncbi.nlm.nih.gov 【目的】本研究の目的は、術後の咽頭痛や吐き気の治療における漢方薬である半夏瀉心湯の有効性を判定することである。 【計画】この無作為化対照二重盲検試験は、全身麻酔下で良性腹腔鏡手術を受ける予定の…

FOLFOX療法の末梢神経障害に対する牛車腎気丸の予防効果(GENIUS試験):プラセボ対照、二重盲検、無作為化第Ⅲ相試験

doi.org 【背景】末梢知覚神経毒性は、オキサリプラチン療法において頻繁にみられる有害事象である。カルシウム/マグネシウム(Ca/Mg)注がしばしば予防薬として用いられるが、最近の第Ⅲ相試験において神経毒性に関する予防効果は立証できなかった。このこと…

胃癌に対する胃全摘後の大建中湯の効果:多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第II相試験

DOI: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.004www.ncbi.nlm.nih.gov 【目的】大建中湯は腸管運動亢進作用による消化管症状改善が期待され広く用いられてきた。本試験は胃全摘術後のイレウス発症予防と術後消化管機能障害に対する大建中湯の有効性と安全性を評価す…

フッ素化ピリミジンをベースにした結腸直腸癌の化学療法誘発性口腔粘膜炎に対する半夏瀉心湯の二重盲検プラセボ対照無作為化第II相試験

doi.org 【目的】漢方薬である半夏瀉心湯は、プロスタグランジンE2産生を抑制し、シクロオキシゲナーゼ活性に影響を与え、化学療法誘発口腔粘膜炎(COM)を軽減させる。我々は、半夏瀉心湯の結腸直腸がん患者のCOM発症および軽減に対する効果を検討するため…