Exodus of Kampo

漢方薬の代替医療からの脱出

抑肝散製剤に関連した低カリウム血症に対する急性腎障害の影響:後ろ向き観察研究

doi.org

急性腎障害と低カリウム血症の時間経過は未解明のままである。抑肝散製剤を使用した患者において、腎機能の変化が低カリウム血症および急性腎障害の臨床的予測因子に影響を与えるかどうかを調査した。抑肝散製剤を始めた成人患者からの遡及的観察コホートデータの二次分析を行った。この調査は、2015年6月から2019年5月まで、東京女子医科大学東医療センターで実施された。急性腎障害の影響(ベースライン血清クレアチニンレベルから>1.5倍の増加)または低カリウム血症での腎機能回復(血清カリウムレベル<3.0 mEq/L)を調査した。急性腎障害の臨床的予測因子は、多変量コックス比例ハザード分析を使用して決定された。258例のうち、12例が両方の転帰を示し、1例を除くすべての患者が急性腎障害と低カリウム血症の順に経験した。1例を除いて、低カリウム血症は急性腎障害後の11/34(32%)の患者と、急性腎障害のない27/223(12%)の患者で発生した(p=0.005)。低カリウム血症は、回復を伴う急性腎障害の9/25(36%)、回復を伴わない急性腎障害の2/9(22%)、および急性腎障害を伴わない27/223(12%)で発生した(p=0.014)。急性腎障害のある患者は、急性腎障害のない患者と比較して、低カリウム血症の発症が遅いことを示した(p=0.001)。258例において、多変量コックス比例ハザード分析では、高い収縮期血圧と平均動脈圧が急性腎障害のリスクを増加させることを示した。臨床医は、抑肝散製剤治療中に急性腎障害の後に低カリウム血症が発症したことを覚えておく必要がある。

高侵襲手術を受けるがん患者の術前不安の治療と術後せん妄の予防のための抑肝散 J-SUPPORT 1605(ProD研究):無作為化二重盲検プラセボ対照試験

doi.org

【状況】癌患者の術前不安および術後せん妄に対する標準的な予防または治療法は確立されていない。

【目的】がん患者の周術期精神症状に対する抑肝散の治療効果を明らかにし、その安全性の側面を確認すること。

【方法】これは、日本の東京の単一施設で実施された無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。腫瘍切除が予定されているおよそ195例の癌患者が、経口投与された治験薬の1包を服用した。 主要評価項目は、病院不安抑うつ尺度で評価された術前不安の変化と、精神疾患の診断・統計マニュアル第5版で評価された不安と術後せん妄の発生率とした。中間解析は、登録された患者の目標数の3分の1(n=74)で実行された。

【結果】この試験は中間解析の結果に基づいて中止され、研究実施要綱に基く治療はすでに登録されている患者で継続しなかったため、結論は160例の参加者の最大の解析対象集団に基づいていた。病院不安抑うつ尺度-不安スコアの平均(介入群[SD]0.4[3.0]対プラセボ群0.5[3.0];P=0.796)または術後せん妄の発生率(32%対30%;P=0.798)の変化に群間で有意差はなかった。どちらの群にも重篤な有害事象はなかった。

【結論】高侵襲手術を受けているがん患者において、抑肝散は術前不安の治療または術後せん妄の予防に有意な有効性を示さなかった。抑肝散はすでに日本で日常的に使用されているが、今後の使用には注意が必要である。

Impact Factor: 3.077 PMID: 32800969

補中益気湯は、急性脳卒中患者の上気道におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌のコロニー形成を防ぐことができる

doi.org

【背景】メチシリン耐性黄色ブドウ球菌MRSA)のコロニー形成は、感染した宿主にMRSA肺炎またはその他の感染症を引き起こす可能性があり、侵襲性MRSA感染症は重大な罹患率と死亡率をもたらす。今回の観察研究では、補中益気湯の投与により、上気道でのMRSAの定着を防ぎ、急性脳卒中患者の回復をサポートできるかどうかが明らかになった。

【方法】この後ろ向き観察研究では、2007年4月から2019年12月の間に健和会病院に入院し、この期間中に緊急手術を必要としなかった急性脳卒中患者73例が登録された。状態に応じてすべての患者に従来の治療法を提供し、経鼻胃管を介して、または3回に分けて経口投与できる患者に補中益気湯を7.5g /日、3ヶ月間投与した。喉頭スワブと喀痰からの細菌培養を毎週評価した。入院から30日以内でのMRSA感染または他の感染症の存在を評価した;脳卒中発症後、入院3か月後の自立生活スキルを評価する修正ランキンスケールスコア;および血液バイオマーカー(白血球数、アルブミンレベル、C反応性タンパク質レベル、およびヘモグロビンレベル)。

【結果】合計73例(補中益気湯群、n=41;非補中益気湯群、n=32)が研究に登録された。MRSAの検出は、非補中益気湯群よりも補中益気湯群の方が有意に低かった(p=0.0497)。感染症の発生率は、補中益気湯群の方が非補中益気湯群よりも有意に低く(p=0.0096)、3か月の修正ランキンスケールスコアも補中益気湯群の方が非補中益気湯群よりも有意に低かった(p=0.033)。 白血球数、および血清C反応性タンパク質の値は、補中益気湯で治療された人と治療されなかった人の間で差はなかった。しかし、血清アルブミンとヘモグロビンのレベルは、補中益気湯で治療された人だけで入院後1ヶ月から3ヶ月の間にわずかに改善した。

【結論】私たちの研究結果は、補中益気湯の投与がMRSAコロニー形成の予防に貢献し、脳卒中患者のリハビリテーションを促進する可能性があることを示している。

CiteScore: 5.0 Impact Factor: 5.810

加味逍遙散の更年期症状への効果を調査するための多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験:KOSMOS研究

doi.org

【目的】多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるKOSMOS研究では、更年期障害の治療における加味逍遙散の効果と安全性を調査した。

【方法】更年期障害のある日本人女性は、4週間の導入期間中にプラセボを投与され、その後、日本人女性の更年期症状評価票修正版(m-QACS)のスコアが興奮性と過敏性を主な結果として3ポイント以上改善した群はプラセボ応答者(R群)として分類し、それ以外はプラセボ非応答者(NR群)とした。NR群の症例は、加味逍遙散またはプラセボのいずれかを投与されるよう無作為に割り当てられた。12週間後、m-QACSスコア、不安とうつ、睡眠、および全体的な生活の質(QOL)を比較した。

【結果】NR群での加味逍遙散群およびプラセボ群にはそれぞれ20例が含まれた。ベースラインに対する12週間での興奮性および過敏性に関するNR群の症例のm-QACSスコアの変化は、加味逍遙散群で-3.1±1.7であり、有意な減少だったが、プラセボ群の-2.7±2.2と比較して、2群間に有意差はなかった。ただし、スコアが3ポイント以上向上した参加者の割合は、加味逍遙散群で有意に高かった。閉経前の女性のサブグループ解析では、興奮性と過敏性のスコアの変化は、加味逍遙散群で有意に大きかった。副作用または有害事象の発生率は両群間で差がなく、重篤な事象は報告されていない。

【結論】主要評価項目について有意差は確認されなかったが、加味逍遙散を投与された患者は極めて高い割合で改善を示した。その高い安全性と閉経前の女性の興奮性と過敏性への効果は、加味逍遙散が有用な治療法である可能性があることを示唆している。

CiteScore: 2.900 Impact Factor: 1.813 PMID: 33727945 PMCID: PMC7935592

葛根湯加川芎辛夷が促進するCOVID-19関連嗅覚障害の治療:症例集積

doi.org

嗅覚障害は、2019年のコロナウイルス病(COVID-19)の特徴的な症状の1つであり、上気道と下気道の感染と炎症を引き起こす。私たちの知る限り、COVID-19関連の嗅覚障害の治療法はない。ここでは、葛根湯加川芎辛夷を使用して治療されたCOVID-19の嗅覚障害の5症例を報告する。症状に応じて、隔離施設で漢方薬を使用して軽度のCOVID-19の5例を治療した。嗅覚障害のある患者は、鼻づまり、鼻汁、または味覚障害を示した。漢方医学を使った身体検査では、瘀血や炎症の所見としての赤い斑点のある赤い舌や舌下静脈うっ血など、同様の所見が見られた。そこで、葛根湯加川芎辛夷を処方した。投与後、嗅覚障害のNumerical Rating Scaleのスコアは、3日以内に症例1は9から3、症例2は10から0、症例3は9から0、症例4は5から0、および症例5の場合、5日以内に9から0に改善した。治療後、他の一般的な風邪の症状も緩和された。葛根湯加川芎辛夷は、鼻づまり、鼻炎、鼻粘膜の炎症の治療に使用できる。COVID-19の嗅覚障害は、特に嗅球と嗅裂において、炎症とうっ血に関連していると報告されている。葛根湯加川芎辛夷は、COVID-19患者の鼻炎を伴う嗅覚障害の代替治療法の1つである可能性がある。

 Impact Factor: 1.584 PMID: 34108344

補中益気湯は、バンコマイシン耐性腸球菌の陰性化を促進する

doi.org

バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)は、院内感染の主要な原因である。漢方薬は、腸の免疫を改善し、細菌感染を防ぐ。VRE 陽性患者の特性と漢方薬による治療に基づいて、臨床経過の潜在的な違いを評価した。この遡及的観察研究では、2018年8月から2019年7月に日本の三次医療病院で VRE 陽性患者からデータを収集した。122例の連続したVRE陽性入院患者のデータが分析された。69例がプロバイオティクスで治療され、そのうち18例はさらに漢方薬で治療された。122例のうち26例がその後死亡した。単変量分析では、その後のVRE陰性化により、VRE検出患者の死亡率が有意に低下した(p=0.0003)。プロバイオティクス(p= .0065)とプロバイオティクスを含む漢方薬(p= .0002)、特に補中益気湯(p= .0014)の投与、および血清アルブミン値の上昇は、その後のVRE陰性化にプラスに寄与した。多変量解析により、漢方薬と体格指数が VREの陰性化に寄与することが示された。補中益気湯VREの陰性化にかかる時間を短縮した(p=0.0485)。VRE患者にプロバイオティクスに加えて、特に補中益気湯の投与は、VRE陰性化を促進する可能性がある。

Impact Factor: 3.998 PMID: 34050227

便秘に対する大建中湯の有効性と安全性及び用量依存性による臨床効果の差

doi.org

【背景】大建中湯は、便秘の治療に使用される漢方薬である。この研究では、便秘に対する大建中湯の有効性を評価した。

【対象と方法】便秘のために大建中湯を投与された33例が選択され、低用量(大建中湯 7.5 g;n=22)と高用量(大建中湯 15 g;n=11)のグループに分けられた。毎週の排便頻度、副作用、および臨床検査データを遡及的に評価した。

【結果】大建中湯投与後の排便頻度の中央値(それぞれ、第1、第2、第3、および第4週で、5、5.5、5、および8)は、33例すべてで大建中湯投与前(2)よりも有意に高かった(P<0.01)。 水様便1例(3%)、軟便1例(3%)が認められ、腹痛は認められなかった(0%)。 高用量群(7および9)の排便頻度の中央値は、第1週(P=0.0133)および第2週(P=0.0101)で、それぞれ低用量群(4および3)よりも有意に高かった。 臨床検査値に有意な変化はなかった。

【結論】大建中湯は排便頻度を高め、便秘の治療に安全であることを示唆する。

PMID: 29693001 PMCID: PMC5859840