YamatoGastによる消化不良症状の治療。ドイツにおける日常診療における六君子湯エキス製剤の非介入試験
【はじめに】消化不良症状は、医療機関を受診する最も頻繁な理由のひとつであり、罹患者本人にとっても医療制度にとっても負担となっている。日本では、六君子湯がこの症状に有効であることが証明されている。
【方法】前向き、多施設、非介入試験（NIS）において、機能性由来の急性消化不良症状を有するドイツ人患者を対象に、登録済みの六君子湯エキス製剤であるYamatoGastによる2週間の治療の有効性、安全性、忍容性を実環境下で評価した。主要評価項目は、総合治療効果（OTE）スコアで評価した治療に対する反応性であった。副次評価項目は、消化不良症状の重症度の変化とQOLの変化であった。安全性の評価は、報告された副作用、服薬コンプライアンス、医師と患者による忍容性の評価に基づいて行われた。
【結果】66例が登録された（平均年齢48.9歳、女性74％）。本治療は忍容性に優れ、主要評価項目OTEにおいて78.9％という顕著なレスポンダー率に示されるように、非常に有益であった。すべての副次評価項目も達成された。消化不良症状の重症度はベースラインと比較して62〜77％有意に改善し、QOLの顕著な改善も確認された。有意な症状緩和は治療開始3日目以降に始まった。
【結論】この非介入試験において、YamatoGastによる2週間の治療は、消化不良症状の有意な改善をもたらし、患者の高い反応性と満足度と関連した。YamatoGastは、日常診療において上部消化管愁訴に悩む患者に対する安全かつ臨床的に意義のある治療選択肢であることが確認された。
PMID: 37798923
Impact Factor: 1.4
プレフレイルの重症度と人参養栄湯の適応度との関係
世界的な長寿化傾向の中で、単に長生きするだけでなく、高齢になっても健康とウェルビーイングを維持することがますます重視されている。本研究では、予防的介入にとって重要な時期であるフレイルの初期段階における人参養栄湯の有効性を検討する。初期のフレイルと人参養栄湯の関連性に関する知識のギャップを考慮し、職場の健康診断のデータを用いて、フレイルになる前の重症度と人参養栄湯適応の関係を調べる。本研究の目的は、フレイルの進行を予防するための人参養栄湯を用いた早期治療の理解を深めることである。2021年11月～2023年3月に職場の健康診断を受診し、本研究に同意した京都産業保健協会の従業員314名を解析対象とした。性別、年齢、肥満度（BMI）、人参養栄湯特有の症状評価、日本語版一般健康調査票-12（GHQ-12）、基本チェックリスト（KCL）の情報を得た。相関分析の結果、人参養栄湯適応数とGHQ-12スコアとの間には強い正の相関が認められた（r=0.5992、p<0.0001）。同様に、人参養栄湯適応数とKCLスコアとの間には中程度の正の相関が認められた（r=0.5030, p<0.0001）。多変量解析では、GHQ-12（β＝0.49、SE＝0.06、t＝7.66、95％CI：0.36～0.62、p＝0.000）とKCL（β＝0.54、SE＝0.12、t＝4.29、95％CI：0.29～0.79、p＝0.000）はともに、人参養栄湯適応数の分散と有意な正の相関を示し、これらの尺度の得点が高いほど適応数が多いことを示していた。人参養栄湯は、フレイルに対する治療的介入としてだけでなく、予防的手段としても活用できる可能性がある。
PMID: 38681234 PMCID: PMC11045879
Impact Factor: 4.3 CiteScore: 5.1
慢性硬膜下血腫の再発に対する五苓散の効果：メタアナリシス
【目的】我々の目的は、慢性硬膜下血腫（CSDH）患者の再発改善における五苓散の効果を比較することである。
【方法】PubMed、Cochrane Library、CNKIの検索により、開始から2024年3月までに適格なランダム化比較試験、前向き試験、後ろ向きコホート研究を系統的に同定した。利用可能な研究をスクリーニングするために、あらかじめ設定された包含基準および除外基準を適用した後、主要なアウトカム指標を厳密に抽出した。全再発率の評価にはRevMan v5.4ソフトウェアを使用し、ランダム効果モデルを用いてMantel-Haenszel推定法によりプールオッズ比を算出した。研究間の異質性は、コクランQ（カイ二乗）検定およびI2統計量を用いて評価した。出版バイアスの評価にはファネルプロットを用いた。
【結果】最初に引用のためにスクリーニングされた48の論文のうち、最終的に8つの論文が本研究に含まれるために選択された。ネットワークメタ解析の結果、新たに慢性硬膜下血腫と診断された患者は、標準的な脳外科的治療と比較して五苓散による治療を受けた場合、再発率が有意に減少した（OR：0.72；95％CI 0.61-0.86；p＝0.00003）。全身倦怠感、アレルギー反応、肝機能障害、間質性肺炎などの合併症の発生率に統計学的有意差は認められなかった（OR：7.21；95％CI 0.37-141.29；p = 0.19）。
【結論】五苓散はCDSH再発率の減少に有効であった。臨床治療としては、エビデンスに基づいた高いレベルの医療を提供する。五苓散の介入が神経機能や予後を改善するかどうかについては、投与量を調整した多施設ランダム化比較試験を実施することも必要である。
PMID: 39076594 PMCID: PMC11284278
CiteScore: 7.8 Impact Factor: 4.4
慢性硬膜下血腫に対する3剤併用内服療法の有効性と安全性： レトロスペクティブ解析
手術治療後の慢性硬膜下血腫（CSDH）の再発は、有効な予防法がなく深刻な問題である。このレトロスペクティブ研究は、再発予防法を検討するために、バーホール手術後のCSDH再発に関連する因子および手術前のCT検査における血腫の変化を調べることを目的とした。本研究では、CSDHに対してバーホール手術を受けた139例のうち、合計166例が登録された。これらの患者のうち、17例（12％）に再発がみられた。五苓散、カルバゾクロムナトリウムスルホン酸塩水和物、トラネキサム酸エイドなどの術後薬物療法に基づいて傾向スコアマッチングを行った結果、0～2薬物療法群と3薬物療法群の39例がマッチした。再発率は0-2剤併用群で18％、3剤併用群で3％であった。単変量解析の結果、0～2剤使用は3剤使用と比較してCSDH再発のリスクが高いことが明らかになった（オッズ比[OR]、8.31；95％信頼区間[CI]、0.97-71.17；p = 0.05）。多変量回帰分析ではさらに、術後0～2回の薬物療法がCSDH再発リスクの上昇と関連していることが確認された（OR、11.06；95％CI、1.16-105.4；p = 0.037）。さらに、36例の血腫が手術前に評価され、14例のCSDH（39％）で密度の低下や新しい海綿体形成などの血腫の変化が検出された。多変量回帰分析によると、3剤併用療法は0-2剤併用療法よりも血腫変化の症例数が多いことが示された（OR, 13.9；95 % CI, 1.09-177.65；p = 0.043）。3剤併用療法は、バーホール手術後の血腫再発を抑制し、血腫の血栓化を促進する効果があった。
PMID: 39018994
CiteScore: 3.7 Impact Factor: 1.8
実臨床におけるドネペジルとリスペリドンの定常状態血中濃度に対する抑肝散の併用効果
DOI: 10.1002/npr2.12459
【目的】抑肝散は認知症の行動・心理症状を改善する漢方薬として最もよく使用されるものの一つである。この探索的研究では、実臨床環境において、抑肝散がドネペジル、リスペリドンおよび両薬剤の主要代謝物の定常状態血中濃度に影響を及ぼすかどうかを検討した。
【方法】薬物-薬物相互作用を検討する非無作為化非盲検単群試験を実施した。ドネペジルを4週間以上服用している認知症患者15名とリスペリドンを2週間以上服用している統合失調症患者8名を対象に、抑肝散2.5gを1日3回食前または食間に経口投与し、抑肝散併用開始前と開始8週間後に採血を行った。ドネペジル、リスペリドンおよび各代謝物の血漿中濃度を高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析計を用いて測定し、8週間の抑肝散投与前後で比較した。
【結果】ドネペジルおよびその代謝物（6-O-デスメチル-ドネペジル、5-O-デスメチル-ドネペジル、ドネペジル-N-オキシド）、リスペリドンおよびその代謝物パリペリドンの血漿中濃度は、8週間の抑肝散投与前後で差はなかった。
【結論】本研究の結果は、認知症または統合失調症患者において、抑肝散の併用はドネペジルおよびリスペリドンの定常状態血中濃度に臨床的影響をほとんど与えない可能性があることを示している。
CiteScore: 3.6 Impact Factor: 2
通年性アレルギー性鼻炎に対する第2世代抗ヒスタミン1受容体拮抗薬と漢方小青竜湯の外来治療における費用効果分析
【目的】通年性アレルギー性鼻炎（PAR）は日本人に多い疾患である。その治療には第二世代抗ヒスタミン薬（SGA）が一般的に使用されているが、どのSGAが最も費用対効果が高いかは不明である。さらに、小青竜湯（日本では伝統的にPARの治療に処方されてきた）の薬剤経済学的知見もまだ十分に得られていない。本研究では、日本人の外来患者におけるPARの治療に対する様々なSGAおよび小青竜湯の有効性を、医療費支払者の観点から調査することを目的とした。
【方法】6種類のSGA（ベポタスチン10mg、セチリジン10mg、エバスチン10mg、エピナスチン20mg、ロラタジン10mg、オロパタジン5mg）と小青竜湯から、最も費用対効果および臨床効果の高いSGAを、モデルベース解析による総合改善率を用いて決定した。投与期間は28日間とした。費用は2020年の診療報酬指数に基づいて決定した。ベースケース結果の不確実性に対処するため、決定論的および確率論的感度分析を行った。
【結果】全体として、ベポタスチン（10mg）とエバスチン（10mg）は費用対効果が高かった。小青竜湯はエバスチン（10mg）よりも費用対効果が低かった（優勢）。決定論的および確率論的感度分析に基づくと、エバスチン（10mg）が最も費用対効果の高い選択肢であった。
【結論】エバスチン（10mg）は、本研究で評価した薬剤の中でPARに対する最も費用対効果の高い治療戦略であった。この知見は、病院や地域社会におけるPAR治療の適切な処方を確立するのに役立つであろう。
PMID: 38919765 PMCID: PMC11195846
Impact Factor: 0.8
