全身麻酔のない乳児の肛門周囲膿瘍の管理：文献の系統的レビュー
肛門周囲膿瘍は、乳児によく見られる外科的症状である。歴史的に、全身麻酔（GA）は、痔瘻（FIA）の探索の有無にかかわらず、切開排膿を促進するために使用されてきた。このレビューは、生後24か月未満の乳児におけるGAを伴わない肛門周囲膿瘍の管理後の転帰を評価することを目的としている。我々は、GAなしの管理の成功を確認することを目指している。PRISMAガイドラインを使用して、MEDLINE、EMBASE、およびPubMedから研究が特定された。GAなしで管理された肛門周囲膿瘍のある24ヶ月未満の乳児を含む研究がレビューされた。主要評価項目は、GAなしの初期管理後にGAを必要とする患者の数とした。副次評価項目には、再発性肛門周囲膿瘍の発生率、FIAへの進行率、および治癒までの時間が含まれた。生後24ヶ月未満の1,049例の乳児を対象とした9件の研究が選択基準を満たした。合計1,039例（99.0％）が男性だった。研究デザインは、18例からなる1つの前向き症例集積と8つの後ろ向きコホート研究で構成されていた。無作為化比較試験はなかった。合計1,037例（98.9％）が最初にGAなしで管理された。これらのうち、59例（5.6％）は、その後全身麻酔を必要とすることが文書化された。治療法には、抗生物質、定期的な入浴、針の吸引、局所麻酔下での切開排膿、排膿散及湯および線維芽細胞成長因子が含まれていた。合計790例（75.3％）は、主にそれ以上の介入なしに治癒した。合計243例（23.2％）が、FIAへの再発または進行があることが記録された。その後の全身麻酔を必要としたすべての患者はFIAに進行した。適切に設計された前向き研究がないにもかかわらず、既存のエビデンスでは、初期GAなしで乳児の肛門周囲膿瘍の管理をサポートしており、75％以上が完全に治癒している。ケアの標準化と初期の非手術的管理の安全性と有効性の確認を目的としたさらなる研究が必要であり、不必要な初期およびその後の臨床的介入の数を減らす可能性がある。
PMID: 32785778 Impact Factor: 1.668
乳児の肛門周囲膿瘍に対する切開排膿と排膿散及湯治療の有効性の評価：多施設共同研究
【目的】乳児の肛門周囲膿瘍（PA）に対する切開排膿（ID）と排膿散及湯（TJ-122、株式会社ツムラ、東京、日本）治療の短期転帰を遡及的に比較した。
【方法】3年間にわたってPAを呈した連続した48例（年齢中央値129日；範囲19-330日）を遡及的に調べた。1群は診察時にIDで治療された26例で構成され、2群は診察時に排膿散及湯の経口投与で治療された22例で構成された。膿瘍部位の化膿性分泌物が消失し、硬結が解消するまで経口治療を続けた。
【結果】PAは、診察時に48例すべてで診断された。フォローアップ期間の中央値は26か月（範囲13〜40か月）だった。診察時には、性別、年齢、出生時体重、症状の持続期間、皮膚の侵食、または下痢の有病率に2群間で差はなかった。化膿性分泌物は、2群では中央値26日（範囲7〜42日）で解消したが、1群では40日（範囲4〜196日）持続した。硬化は、2群では中央値39日（範囲7-91日）で解消したが、1群では70日間（範囲4〜308日）持続した（p=0.04）。
【結論】排膿散及湯治療は、乳児のPAの治療においてIDよりも有益だった。
PMID: 25331231 Impact Factor: 1.878
新生児および幼児における肛門周囲膿瘍の排膿散及湯による管理
DOI: 10.1111/j.1442-200X.2011.03395.x
【背景】肛門周囲膿瘍（PA）は乳児期に発症する一般的な状態だが、その治療法については議論の余地がある。排膿散及湯で治療されたPAの新生児と幼児の転帰を再考察した。
【方法】3ヶ月未満のPAの男児15例を再考察した。発病時の乳児の年齢の中央値は33日（範囲、18-88日）であり、体重の中央値は4.1kg（範囲、2.5-6.4kg）だった。排膿散及湯は、0.20g/kg/day（n=13）または0.25g/kg/day（n=2）の用量で、食事の前に2回または3回に分けて経口投与された。抗生物質はどの患者にも使用されていなかった。
【結果】15例のうち、14例は治癒し、再発はなく、排膿散及湯投与の中央値は28日（範囲、14-117日）だった。8例は28日以内に治癒し（53％）、12例は60日以内に治癒した（80％）。後に成長ホルモン欠乏症と診断された1例は、断続的な膿の排出と再発を伴うPAの不完全な治癒を示した。排膿散及湯と十全大補湯（TJ-48）を繰り返し投与した後、1歳までに治癒した。
【結論】排膿散及湯による医学的管理は、PAのほとんどの新生児および幼児に効果的だった。外科的介入に頼る前に、これらの患者を排膿散及湯で管理することが賢明であるように思われる。
Impact Factor: 1.139
六君子湯が膵頭十二指腸切除術後の胃排出遅延および経口食事摂取に及ぼす影響：前向き無作為化単一施設非盲検試験
【はじめに】膵頭十二指腸切除術（PD）後の胃排出遅延（DGE）は依然として重要な問題である。経口摂取の早期回復のための効果的な治療法が不足している。六君子湯は、胃内容排出の促進剤として注目を集めている。PD後のDGEに対する六君子湯の効果を評価した。
【方法】この前向き無作為化非盲検試験では、患者はPDの前に、追加治療を受けなかった六君子湯群または対照群に1：1の比率で無作為に割り当てられた。六君子湯群は、術後日（POD）1からPOD21まで1日3回2.5g（7.5g/日）の六君子湯を投与された。主要評価項目はDGEの発生率とした。副次的評価項目は、経口食事摂取量およびホルモンのグレリンとレプチンのレベルの周術期の変化を含む短期の術後転とした。患者は退院するまで観察された。
【結果】各群の26例（n=52）が治療プロトコルを完遂し、解析集団に含まれた。基本的特性と手術の要素に統計的に有意な差はなかった。DGEの全体的な発生率は、六君子湯群と対照群の間で統計的に異ならなかった（30.8％対30.8％、p>0.9999）。POD14およびPOD21までの総食事摂取量（TDI）で表される術後の経口食事摂取量、合併症、および入院期間に統計的に有意な差はなかった。この研究に関連する有害事象は観察されなかった。六君子湯群では、対照群よりも総グレリンとアシルグレリンが有意に増加し、レプチンは有意に早く減少した。
【結論】POD1から21までの六君子湯治療は、DGEの発生率を低下させず、ホルモンレベルの変化に関係なく、短期の術後転帰に臨床的に有益な効果はなかった。
CiteScore: 4.6 PMID: 33328753 PMCID: PMC7734068
アンドロゲン遮断療法を受けている前立腺がん患者のほてりに対する桂枝茯苓丸の有効性と安全性
【背景】アンドロゲン遮断療法を受けている前立腺がん（PC）患者のほてりの治療のために、桂枝茯苓丸の有効性と安全性が調査された。
【方法】30例を登録し、桂枝茯苓丸2.5gを1日3回12週間経口投与した。ほてりの頻度、強さ、および持続時間は、4週間ごとに日記で患者によって自己評価された。すべての患者はまた、彼らのaging male symptoms（AMS）スケールスコアを決定するために質問票に記入し、血液生化学的検査を受けた。
【結果】25例が12週間の治療を完了した。ほてりの強さは、治療後4、8、および12週間で大幅に改善した。それらの頻度は8週間の来院時で大幅に減少し、期間は8週間の来院後に大幅に短くなった。さらに、AMSの身体サブスケールのスコアは8週間と12週間の来院時で改善した。身体項目の中で、質問3（過度の発汗）と5（睡眠の必要性の増加）が大幅に改善した。肥満、放射線、およびPCのより長い期間は、治療反応の予測因子だった。前立腺特異抗原と総テストステロンレベルは変化せず、重篤な副作用のある患者はいなかった。
【結論】桂枝茯苓丸は、PC患者のほてりの効果的かつ安全な治療法だった。
Impact Factor: 2.445
慢性硬膜下血腫の再発に対する五苓散の予防効果に関する前向き無作為化試験
慢性硬膜下血腫（CSDH）の外科的治療後の再発は、患者の生活の質に大きな影響を及ぼしますが、再発率は数十年にわたって改善されていない。五苓散は、利水効果を促進し、日本のCSDHの治療に経験的に使用されてきた。五苓散治療がCSDHの再発率を低下させるかどうかを調査するために、前向き無作為化試験を実施した。2013年3月から2018年12月の間に、CSDHの最初の穿頭手術を受けた合計224例が、五苓散を3か月間投与（G群）または投薬なし（N群）に無作為に割り当てられた。主要評価項目は術後3か月以内の症候性再発であり、副次評価項目は五苓散の副作用を含む合併症とした。無作為化された224例のうち、208例が最終分析に含まれた（G群で104例、N群で104例）。全体の再発率は9.1％（19/208）だった。G群の再発率はN群の再発率よりも低かった（5.8％対12.5％、P=0.09）が、その差は統計的に有意ではなかった。ただし、五苓散の有意な予防効果は、高リスクのコンピューター断層撮影（CT）所見、すなわち、均質型および鏡面形成型の145例で見られた（5.6％対17.6％、P=0.04）。本研究では五苓散治療の有益な効果は証明されなかったが、再発のリスクが高い患者を選択することの重要性が示唆された。CT画像上で血腫が均質型および鏡面形成型のパターンを示した患者のサブセットは、五苓散治療の恩恵を受ける可能性がある。
Impact Factor: 1.836 PMID: 33208583
不育症の女性の出生率に及ぼす漢方薬の効果
DOI: 10.1002/ijgo.13477
【目的】実生活で不育症を繰り返している患者の全体的な出生率に対する漢方薬の有効性を決定すること。
【方法】この後ろ向きコホート研究では、JMDC請求データベースを使用して、2005年1月1日から2018年8月31日までの間に不育症と診断された女性を抽出した。不育症の治療として漢方薬を投与されたかによって、対象となる女性を2群に分けた。主要評価項目は、研究期間中の出生率とした。傾向スコアマッチング、カプランマイヤー累積発生率プロット、ログランク検定およびコックス比例ハザード回帰モデルを使用して、漢方薬を使用した患者と使用していない患者の主要評価項目を比較した。
【結果】対象の5,517例のうち、1,652例が漢方薬を使用し、3,865例は未使用だった。傾向スコアマッチング後、2.0年での出生率は、漢方薬群で15.7％、非漢方薬群で11.2％だった。4.0年で、2群間の差はわずかに増加した。全体的な出生率は、2群間で有意に異なった（ハザード比、1.32；95％信頼区間、1.13-1.53；P=0.0003）。
【結論】漢方薬は、不育症の患者の出生率を改善する可能性がある。
Impact Factor: 2.216
