慢性硬膜下血腫の再発に対する五苓散の予防効果に関する前向き無作為化試験
慢性硬膜下血腫（CSDH）の外科的治療後の再発は、患者の生活の質に大きな影響を及ぼしますが、再発率は数十年にわたって改善されていない。五苓散は、利水効果を促進し、日本のCSDHの治療に経験的に使用されてきた。五苓散治療がCSDHの再発率を低下させるかどうかを調査するために、前向き無作為化試験を実施した。2013年3月から2018年12月の間に、CSDHの最初の穿頭手術を受けた合計224例が、五苓散を3か月間投与（G群）または投薬なし（N群）に無作為に割り当てられた。主要評価項目は術後3か月以内の症候性再発であり、副次評価項目は五苓散の副作用を含む合併症とした。無作為化された224例のうち、208例が最終分析に含まれた（G群で104例、N群で104例）。全体の再発率は9.1％（19/208）だった。G群の再発率はN群の再発率よりも低かった（5.8％対12.5％、P=0.09）が、その差は統計的に有意ではなかった。ただし、五苓散の有意な予防効果は、高リスクのコンピューター断層撮影（CT）所見、すなわち、均質型および鏡面形成型の145例で見られた（5.6％対17.6％、P=0.04）。本研究では五苓散治療の有益な効果は証明されなかったが、再発のリスクが高い患者を選択することの重要性が示唆された。CT画像上で血腫が均質型および鏡面形成型のパターンを示した患者のサブセットは、五苓散治療の恩恵を受ける可能性がある。
Impact Factor: 1.836 PMID: 33208583
