消化器癌手術後のせん妄予防を目的とした抑肝散の前向き無作為化試験
【背景】漢方薬である抑肝散は術後せん妄に有効である可能性がある。しかし、この考えを支持する十分な証拠はない。本研究では、消化器がん術後のせん妄予防に抑肝散が有効であるかどうかを前向き無作為化試験により検討することを目的とした。
【方法】二重盲検無作為化比較試験である。2017年5月から2019年12月の間に手術を受けた75歳以上の患者を、抑肝散群と安中散（別の漢方薬）群に無作為に割り付けた。手術前日から術後3日目まで、割り付けられた薬を経口摂取する治療を受けた。その後、術後せん妄の発生率を比較した。精神科医が術後せん妄の有無を診断した。
【結果】本研究には77例が登録され、全解析対象は68例であった。68例中25例（36.8％）に術後せん妄がみられた。具体的には、対照群で13例（37.1％）、抑肝散群で12例（36.4％）が術後せん妄と診断された。しかし、その結果は両群で有意差はなかった。また、せん妄の重症度にも顕著な差はなく、薬剤と相関する有害事象も認められなかった。
【結論】抑肝散は消化器癌手術後のせん妄予防には無効であった。
PMID: 38028268 PMCID: PMC10674061 Impact Factor: 1.0
