抑肝散のBPSD治療の無作為化交差試験
DOI: 10.1017/S146114570800970X
アルツハイマー病（AD）（混合型認知症を含む）またはレビー小体型認知症と診断された106例において、認知症の行動的および心理的症状（BPSD）の治療に使われる漢方薬の抑肝散の有効性および安全性を評価した。患者をA群（第I期抑肝散治療および第II期の治療なし、各期間は4週間）またはB群（第I期の治療なしおよび第II期抑肝散治療）に無作為に割り付けた。BPSDおよび認知機能は、精神神経指標（Neuropsychiatric Inventory：NPI）およびミニ精神状態検査（MMSE）を用いて評価した。日常生活の活動（ADL）は、外来患者の生活習慣病（IADL）と入院患者のBarthel Indexを用いて評価した。安全性評価のために、有害事象を調査した。両方の期間において、抑肝散治療に関連した平均総NPIスコアの有意な改善が観察された（ウィルコクソン検定、第I期ではp=0.040、第II期ではp=0.048）。A群およびB群（それぞれ、p=0.002およびp=0.007）において、抑肝散投与中に平均NPIスコアが有意に改善したが、投与のない期間には有意ではなかった。NPI下位尺度の中では、妄想、幻覚、興奮/攻撃、うつ、不安、過敏性/不安などの有意な改善が観察された。抑肝散の効果は、A群において心理的離脱症状を伴わずに1ヶ月間持続した。抑肝散は、認知機能またはADLのいずれにも影響を示さなかった。重篤な有害反応は観察されなかった。本研究は、抑肝散がBPSD患者のための効果的かつ忍容性のある治療であることを示唆している。
Impact Factor: 3.981
