婦人科疾患患者の術前貧血、疲労、不安に対する人参養栄湯と鉄剤併用療法の安全性と有効性：非盲検、単一施設、無作為化第II相試験
【背景】術前の貧血は周術期の転帰に影響を与え、しばしば疲労や精神障害を引き起こす。したがって、患者が手術を受ける前に貧血を治療する必要がある。人参養栄湯は、高麗人参と当帰と他の10種類の生薬で構成された漢方薬で、貧血、疲労、不安のために投与される。しかし、婦人科疾患に対する手術前の人参養栄湯の効果を前向きに調べた報告は少ししかない。それゆえ、その有効性と安全性を調査することになった。
【方法】この非盲検無作為化試験では、術前貧血（< 11.0 g/dL ヘモグロビン［Hb］と定義）を伴う婦人科疾患の女性が、鉄補給群と 人参養栄湯群に無作為に（1:1）割り当てられた。鉄補給群と人参養栄湯群の患者は、術前少なくとも10日間、人参養栄湯（7.5g/日）の有無にかかわらず100mg/日の鉄補給を受けた。主要評価項目は、治療前後のHbレベルの改善、および群間のCancer Fatigue Scale（CFS）および不安神経症のビジュアル アナログ スケール（VAS-A）スコアとした。統計解析は、必要に応じて、ウィルコクソン符号付き順位検定、ウィルコクソン順位和検定、およびフィッシャーの直接確率検定を使用して実行した。
【結果】40例が登録され、各群に15例を割り当てた後、最終的に30例が解析された。両群間で特徴に差はなかった。Hbは両群で有意に増加した（鉄補給群、9.9±0.8g/dL 対 11.9±1.6 g/dL；人参養栄湯群、9.8±1.0g/dL 対 12.0±1.0g/dL）。 両群間のHb上昇の差は、統計的に有意ではなかった（P=0.72）。逆に、CFS（17.9±10.2 vs. 8.1±5.2）および VAS-A（56mm（50-70） vs. 23mm（6-48））スコアは人参養栄湯群でのみ有意に減少し、これらの変化は人参養栄湯群でより大きかった（ΔCFS、P=0.015；ΔVAS-A、P=0.014）。 肝機能障害は、人参養栄湯群の1例で発生した。
【結論】婦人科疾患を持つ女性の術前貧血の治療において、人参養栄湯投与と鉄補給は、貧血からの回復に加えて、術前の疲労と不安を安全かつ効率的に改善した。
PMID: 35701778 PMCID: PMC9195328 Impact Factor: 2.742
