ステージII / III胃癌に対するS-1を用いた補助化学療法に対する補中益気湯併用または非併用の無作為化対照第II相試験：KUGC07（SHOT）試験
【目的】進行胃癌に対する副作用を減らし、S-1補助療法のコンプライアンスを高めるための補中益気湯の効果を評価するために、多施設無作為化第II相試験を実施した。
【方法】適格基準は、R0切除後の病期II / IIIであった。患者は、S-1単独（S群）または補中益気湯ありS-1（ST群）による補助療法を1年間受けた。主要評価項目は、S-1の完遂率とした。二次評価項目は、有害事象、相対用量強度、無再発生存率（RFS）、および全生存率（OS）とした。
【結果】56例をST群に、57例をS群に無作為に割り当てた。S-1の完遂率は54.5および50.9％、相対線量強度の中央値は89.2および71.9％、グレード3または4の有害事象発生はST群およびS群でそれぞれ45.5および54.5％。2群間で3年OSまたはRFSに有意差はなかった。
【結論】補中益気湯はS-1の相対用量と完遂率を有意に増加させなかった。補中益気湯は毒性作用を軽減する可能性があるが、胃切除後の補中益気湯の日常的な使用は支持されていない。
Impact Factor 4.137 CiteScore 4.28
PMID: 31058092 PMCID: PMC6478796
