六君子湯はグレリン分泌を刺激し、化学療法で誘発した悪心・嘔吐（CINV）を改善させる可能性が示唆される。本研究は肺癌患者のCINVに対する六君子湯の有効性並びに安全性を検討した。肺がん患者を対象に、2つの独立した前向き無作為化第II相並行試験が実施した。高度催吐性化学療法（HEC）及び中等催吐性化学療法（MEC）を受ける肺がん患者それぞれ58例と62例を、1：1の割合で国際ガイドラインに基づいた標準的な制吐剤投与群（S群）または標準制吐剤と六君子湯の経口併用投与群（R群）に無作為に割り当てた。主要評価項目は化学療法後0-120時間の嘔吐及びレスキュー薬使用がない全体的な完全制御率（CR）とした。副次評価項目は急性期（0-24時間）並びに遅発期（24-120時間）のCRと安全性が含まれる。HECを受けた57例（S群28例、R群29例）とMECを受けた62例（S群30例、R群32例）を比較評価した。HEC試験のS群とR群のCRは全体（67.9% vs. 62.1%）、急性期（96.4% vs. 89.6%）、遅発期（67.9% vs. 62.1%）、MEC試験では全体（83.3% vs. 84.4%）、急性期（100% vs. 100%）、遅発期（83.3% vs. 84.4%）と類似していた。重篤な有害事象は認められなかった。六君子湯に対する忍容性は認められたものの、HECまたはMECを受けている肺がん患者のCINV予防に対する新たな効果は見られなかった。
Impact Factor: 3.845 PMID: 29387008 PMCID: PMC5776023
