造血幹細胞移植患者における口腔粘膜炎予防のための半夏瀉心湯：無作為化第II相試験
【目的】口腔粘膜炎（OM）はがん治療に伴う副作用である。漢方薬である半夏瀉心湯はもともと下痢、胃炎、口内炎の治療に処方されていた。胃がんや大腸がん患者の化学療法によって誘発されたOMに対する半夏瀉心湯の効果については、いくつかの報告がある。本研究では、造血幹細胞移植（HSCT）を受ける患者において、OMの予防に対する半夏瀉心湯の効果を検討した。
【方法】2020年7月から2021年12月にかけて、同種移植を受ける予定の患者30例を登録した。無作為に2群に割り付け、1日3回、半夏瀉心湯を生理食塩水に溶解したものを使用するか、生理食塩水のみを使用して口腔内を洗浄するよう指示した。観察期間は移植前処置の開始日から生着日までとし、主要評価項目はOMの発生率とした。
【結果】18例がOMを発症し、最も重篤なものはグレード（G）3であった。半夏瀉心湯群と対照群との間でOMの発生率に有意差はなかった。しかし、半夏瀉心湯の使用期間とOMの期間との間には負の相関が観察される傾向があった（G2-3：P=0.027、G3：P=0.047）。
【結論】本研究では、半夏瀉心湯の使用はOMの発症を明確に抑制しなかったが、OMの増悪を抑制する傾向を示した。しかし、造血幹細胞移植を受けた患者におけるOMに対する半夏瀉心湯の効果を十分に理解するためには、さらなる研究が必要である。
PMCID: PMC10657322 Impact Factor: 3.1
