大建中湯の結腸・直腸がん手術歴のある患者における消化器症状に対する臨床効果：無作為化クロスオーバー試験
【目的】本無作為化クロスオーバー試験では、大建中湯が結腸・直腸S状結腸癌手術後の患者の消化器症状に及ぼす影響について検討した。
【方法】直腸S状結腸癌を含む結腸癌の手術を6ヶ月以上前に終了した患者のうち、消化器症状を訴える20例を登録した。被験者は、以下の2つの配列にランダムに割り付けられた： 期間1では、シーケンスAの被験者には大建中湯を経口投与し、シーケンスBの被験者には28日間無処置とした。5日間のインターバルの後、第2期間では、シーケンスAとBを逆にした。各期間の前後に、QOL指標（GSRS、VAS）、the Sitzmark transit study、Orocaecal transit time（ラクツロース水素呼吸試験）、ガスボリューム・スコアを評価し、大建中湯投与の有無で所見を比較しました。
【結果】配列間において、臨床病理学的特徴や無作為化前の評価には有意差はなかった。また、本クロスオーバー試験では、キャリーオーバー効果は認められなかった。大建中湯の投与により、GSRSの合計値、消化不良、下痢が有意に改善されたが、本試験の組み入れ予定被験者数には達しなかった。
【結論】大建中湯は、術後に消化器症状を訴える患者に対して、自覚症状を改善する可能性がある。
