プロトンポンプ阻害剤抵抗性GERDの治療に対する半夏瀉心湯の有効性と安全性：通常量のプロトンポンプ阻害剤と半夏瀉心湯の併用 対 倍量プロトンポンプ阻害剤：無作為化多施設非盲検探索的研究
【背景】プロトンポンプ阻害薬（PPI）-抵抗性胃食道逆流症（GERD）は、生活の質（QOL）の臨床的低下につながる。したがって、新しい治療オプションが必要である。我々は、PPI抵抗性GERD患者における半夏瀉心湯の有効性を判断するために、多施設無作為化並行群間探索的試験を実施した。
【方法】少なくとも4週間の標準PPIレジメンでPPI抵抗性GERDの患者78例を登録し、ラベプラゾールの通常用量（10mg/日）+ 半夏瀉心湯（7.5g/日；半夏瀉心湯群）の組み合わせとラベプラゾールの倍量投与（20mg/日、倍量投与PPI群）を無作為に割り当てた。主要評価項目は、FSSG（GERD症状の頻度スケール）スコアの改善の程度とFSSGスコアの経時変化とした。
【結果】2群間でFSSGスコアの改善度に関して有意差はなかった。総FSSGスコアと逆流症候群スコアは両群で経時的に有意に低下したが（p<0.001）、酸関連消化不良（ARD）スコアは薬物投与後1週間から半夏瀉心湯群で有意に低下し（p<0.05）、倍量投与PPI群よりも早期に状態が改善された。さらに、BMIおよび年齢に関する検査では、半夏瀉心湯群は、BMI<22（p<0.05）および65歳未満（p<0.05）の患者のARDスコアの改善度が、倍量投与PPI群よりも有意に高かった。
【結論】半夏瀉心湯は、特に消化不良症状のある非肥満および非高齢患者において、PPI抵抗性GERD患者に有益である可能性がある。
Impact Factor: 5.130 PMID: 31037449
