乳房手術を受けている女性の周術期不安と術後疼痛に対する抑肝散の効果：無作為化比較試験
抑肝散は、不安神経症のために処方される漢方薬である。この無作為化比較試験では、質問票を使用した不安の主観的評価と、乳房手術を受けている女性の抑肝散および対照群の唾液α-アミラーゼ濃度を使用した客観的評価を比較した。試験は大学病院医療情報ネットワーク臨床試験レジストリ（登録番号：UMIN000028998）に登録され、治験責任医師は薬物投与の内容について知らされなかった。乳がん手術を受けた100例を抑肝散または対照群のいずれかに割り当てた。最後に、抑肝散群と対照群の35例と42例をそれぞれ分析した。抑肝散群は手術前夜の睡眠前と麻酔導入の2時間前に2.5gの薬剤を2回投与されたが、対照群は術前に薬剤を投与されなかった。患者は、主観的な不安評価として、術前と術後に2つの質問票、病院不安抑うつ尺度と状態特性不安検査に回答した。客観的な不安指標として、唾液α-アミラーゼレベルを手術の前日、直前、翌日（T3）に測定した。抑肝散群では、手術直前の唾液α-アミラーゼスコアは、手術前日および術後1日よりも有意に低かった（F［2,150］=3.76、p=0.03）。さらに、病院不安抑うつ尺度-不安および状態特性不安検査-特性スコアは、術後、対照群よりも抑肝散群で有意に改善した（病院不安および抑うつ尺度-不安：抑肝散、平均-2.77、 95％信頼区間［-1.48 - -4.06］、p<0.001、対照、-1.43［-0.25 - -2.61］、p=0.011；状態特性不安検査の差：抑肝散群、-4.23［-6.95 - -1.51］、p=0.0004；対照群、0.12 ［-2.36 - 2.60］、p=0.92）。抑肝散に関連する副作用はなかった。抑肝散は、表面手術を受けている患者の周術期不安を軽減する可能性がある。
PMID: 34818363 PMCID: PMC8612547 Impact Factor: 3.240
