小児および青年患者の不眠症に対する酸棗仁湯の有効性と安全性：非盲検試験
【背景】睡眠の開始と維持の問題は、小児および青年の15％〜25％で発生する。不眠症は、睡眠不足のために昼間の機能が失われることを指す。不眠症の症状には、疲労、不注意、いらいら、エネルギー不足、不安などがある。
【目的】酸棗仁湯の有効性と安全性を、小児および青年患者の不眠症について検査した。
【方法】精神障害のDSM-IV-TR診断基準を満たす睡眠障害の31名の子供と青年は、就寝時に酸棗仁湯（2.5 – 5 g）で4週間治療された。有効性は、反復測定法を使用して分析された。主要評価項目は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）とした。副次評価項目は、不眠症重症度指数（ISI）、アテネ不眠症尺度（AIS）、臨床全般印象改善（CGI-I）、およびベンゾジアゼピン催眠薬（ジアゼパム等価）の投与量の変更とした。
【結果】すべてのパラメーター（PSQI、ISI、AIS、CGI-I、およびベンゾジアゼピン催眠薬の投与量）で顕著な症状の減少が観察された。治療に関連する有害事象を伴う離脱はなかった。
【結論】この4週間の非盲検試験のデータは、酸棗仁湯が不眠症の小児および青年患者のこのサンプルの不眠症症状に対する効果的で一般に忍容性の高い治療法であることを示唆している。
Impact Factor: 4.207 PMCID: PMC5616287 臨床試験登録番号: UMIN000014156
